藥品應用第1期 | 藥典要求及新藥開發*檢測神器

2021-11-08

我們不僅為用戶提供互補的物性及化學表征分析，同時依靠我們對應用的理解，讓大家能夠獲得應用軟件和應用案例的充分支持。

Rudolph 旋光儀Autopol旋光系列

《中國藥典》2020年版四部通則0621旋光度測定法提出了對光學活性化合物藥用輔料和原料藥的比旋光度的測試。比旋度的測定，即判別藥物的真偽，又檢查的藥物的純度，在雜質檢測中的應用（如硫酸阿托品中莨菪堿的檢測），在含量檢測中的應用（如葡萄糖注射液中葡萄糖含量的測定）

Rudolph 密度計DDM 系列

純物質的相對密度在特定的條件下為不變的常數。但如物質的純度不夠，則其相對密度的測定值會隨著純度的變化而改變。測定藥品的相對密度，可用以檢查藥品的純雜程度。

Novasina水分活度儀 Labmaster Neo系列

《美國藥典》<922>，強調水活度的測量，以用于區分緊束縛水和游離束縛水或松散束縛水。中國也在逐步推進水分活度測試指標進入中國藥典標準。水分活度被認為是產品穩定性的一個重要指標。

Biostep 薄層色譜產品

2020版中國藥典四部0502推薦使用薄層色譜法薄層色譜法主要用藥材、飲片、植物油脂及提取物、成方制劑的鑒別，與對照品對照 植物藥成分的鑒別化學藥品及復方制劑的含量藥品雜質檢驗,純度檢查中藥指紋圖譜分析。

Rudolph 折光儀J系列