“藥物晶型研究與藥物固態(tài)表征“專題技術(shù)培訓(xùn)

2011-02-25

        瑞士華嘉公司與晶云藥物科技有限公司于3月24-25日在蘇州聯(lián)合舉辦的“藥物晶型研究與藥物固態(tài)表征專題培訓(xùn)”。

        藥物晶型研究和藥物固態(tài)表征在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義。一方面，不同晶型的同一藥物，在穩(wěn)定性，溶解度，和生物利用度等生物化學(xué)性質(zhì)方面可能會有顯著差異，從而影響藥物的療效。如果沒有很好的評估選擇*的藥物晶型進(jìn)行研發(fā)，可能會在臨床后期產(chǎn)生晶型的變化，從而導(dǎo)致藥物上市的延期而產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)損失。由于藥物晶型研究的重要性，美國藥監(jiān)局（FDA）對該領(lǐng)域的研發(fā)提出了明確要求，在IND和NDA中都要求對藥物多晶型現(xiàn)象提供相應(yīng)的研究數(shù)據(jù)。對于仿制藥公司來說，如何研發(fā)出藥物的新晶型從而能夠打破原創(chuàng)藥公司對晶型的保護(hù)，提早將仿制藥推向市場，是近年來一個至關(guān)重要的問題，將直接影響到仿制藥和原料藥公司的市場和競爭力。另一方面，能否對藥物進(jìn)行正確的固態(tài)表征從而理解藥物的固態(tài)性質(zhì)（包括晶型穩(wěn)定型，晶體表象，粒徑分布，比表面積，無定形藥物分散劑的穩(wěn)定型，制劑溶出曲線，原料藥和輔料的相容性，手性化合物的純度等），將直接影響到原料藥和制劑的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，從而影響到藥品的質(zhì)量和銷售價格。

        藥物晶型研究與藥物的固態(tài)表征在歐美制藥界已經(jīng)是比較成熟并深受重視的領(lǐng)域，但在國內(nèi)制藥界尚屬起步階段。

        晶云藥物核心技術(shù)團(tuán)隊在藥物晶型研究和藥物固態(tài)表征領(lǐng)域擁有數(shù)十年的豐富經(jīng)驗，曾被邀請為許多和國內(nèi)的制藥公司提供該領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)咨詢和培訓(xùn)。為了滿足更多藥物公司在該領(lǐng)域的技術(shù)需求，讓更多的研發(fā)人員理解藥物晶型研究和藥物固態(tài)表征的原理和應(yīng)用，并和同行溝通，更好的了解該領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展和發(fā)展趨勢，晶云藥物特決定在蘇州舉辦此次為期2天的技術(shù)培訓(xùn)。培訓(xùn)的所有費(fèi)用由晶云承擔(dān)（除交通住宿外）。