中國藥典0621 旋光度測定法

2021-08-26

平面偏振光通過含有某些光學活性化合物的液體或溶液 時，能引起旋光現象，使偏振光的平面向左或向右旋轉。旋轉 的度數，稱為旋光度。在一定波長與溫度下，偏振光透過每 lm l含有l g 旋光性物質的溶液且光路為長ld m 時，測得的旋光度稱為比旋度。比旋度(或旋光度）可以用于鑒別或檢查 光學活性藥品的純雜程度，亦可用于測定光學活性藥品的含量

在空間上不能重疊，互為鏡像關系的立體異構體稱為對 映體。手性物質的對映異構體之間，除了使平面偏振光發生 偏轉的程度相同而方向相反之外，在非手性環境中的理化性 質相同。生物大分子如酶、生物受體等通常為手性物質，總是 表現出對一種對映體的立體選擇性，因此，對映體可在藥理學 與毒理學方面有差異。來源于自然界的物質，例如氨基酸、蛋白質、生物堿、抗體、糖苷、糖等，大多以對映體的形式存在 。外消旋體一般由等量的對映異構體構成，旋光度凈值為零，其 物理性質也可能與其對映體不同。

最 常 用 的 光 源 是 采 用 鈉 燈 在 可 見 光 區 的 D 線(589. 3nm)，但也使用較短的波長，如光電偏振計使用濾光片得到萊燈波長約為 578nm、546nm、436nm、405nm 和 365nm 處的最大透射率的單色光，其具有更高的靈敏度，可降低被測 化合物的濃度。還有一些其他光源，如帶有適當濾光器的氙 燈或碘鎢燈。

除另有規定外，本法系采用鈉光譜的D 線（589. 3nm)測定旋光度，測定管長度為ldm (如果供試品溶液的濃度過小，應使用2dm的長測定管，以提高旋光度，減少測量誤差），測定溫度為20°C 。用讀數至0.01°并經過檢定的旋光計。

旋光度測定一般應在溶液配制后30分鐘內進行測定 。測定旋光度時，將測定管用供試液體或溶液（取固體供試品 ，按各品種項下的方法制成）沖洗數次，緩緩注人供試液體或溶 液適量（注意勿使發生氣泡），置于旋光計內檢測讀數，即得供 試液的旋光度。使偏振光向右旋轉者（順時針方向）為右旋 ，以“ + "符號表示；使偏振光向左旋轉者（反時針方向）為左旋以“一"符號表示。用同法讀取旋光度3 次，取 3 次的平均數，照下列公式計算，即得供試品的比旋度

d為液體的相對密度

c 為每l00ml溶液中含有被測物質的重量（按干燥品或無水物計算g）

中國藥典中需要用到旋光儀來測量比旋光度的原輔料還包含了：DL酒石酸，L酒石酸，海藻糖，甜菊糖苷，桉油精，膽固醇，乳糖，蘋果酸，阿斯伯坦，伽馬環糊精，阿爾法環糊精，山梨醇，丁香油，丁香莖葉油，可亞性蔗糖，三氯蔗糖，麥芽糖，脫氫醋酸， 等。

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光源采用鹵素燈光源，使用壽命長達2000個小時以上。

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